Ставудин

Материал из Справочник по лечению ВИЧ и гепатитов
Перейти к: навигация, поиск

FDA.png

Zerit

Препарат Zerit был одобрен для применения в США управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств 24.06.1994 г.

Museum.png

Музейный экспонат

Препарат Zerit в настоящее время не производится / не применяется. Подробности клинических исследований в базе ClinicalTrials.gov.
Память о препарате бережно сохраняется в музее "Спидолог.ру".


Rf.png

Ставудин

Препарат Ставудин был зарегистрирован для применения в России. Первая запись в государственном реестре лекарственных средств датируется 13.01.2006 г.

Z.png

ЖНВЛП

Этот препарат включен в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) в России.
О ЖНВЛП в Википедии  ·  Список ЖНВЛП 2017 2018 2019 2020 2021


Препарат для лечения ВИЧ-инфекции в составе ВААРТ. Представитель группы НИОТ, аналог тимидина. Влияет на вирусную ДНК-зависимую ДНК-полимеразу ВИЧ, что приводит к ингибированию репликации вируса.

Синонимы

Zerit ®, d4T, Зерит, Актастав, Веро-Ставудин, Стаг, Вудистав и др.

Состав и форма выпуска

  • Пероральные таблетки: 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг.
  • Пероральная суспензия: 1 мг/мл (во флаконах по 200 мл)

Дозирование

  • Дети < 30 кг: пероральная суспензия: по 1 мг/кг/доза каждые 12 часов; максимальная доза: 30 мг/доза.
  • Дети и подростки от 30 до < 60 кг: внутрь по 30 мг каждые 12 часов.
  • Подростки с массой тела ≥ 60 кг: внутрь по 30 мг каждые 12 часов.
  • Взрослые < 60 кг: внутрь по 30 мг каждые 12 часов.
  • Взрослые ≥60 кг: внутрь по 40 мг каждые 12 часов.

Галерея

Побочные эффекты

Препарат может вызвать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты. К ним относятся:

Периферическая нейропатия представляет собой сенсомоторную нейропатию, изначально характеризующуюся онемением и жгучей дизестезией с поражением дистальных отделов конечностей. Эти симптомы могут сопровождаться острой стреляющей болью или сильной постоянной жгучей болью, если не отменить препарат. Нейропатия может прогрессировать до сильной боли, требующей применения наркотических анальгетиков, и потенциально необратима. У некоторых пациентов симптомы невропатии могут первоначально прогрессировать, несмотря на прекращение приема. При немедленном прекращении приема препарата нейропатия обычно постепенно обратима.

Лактацидоз (симптомы: чувство сильной слабости/усталости, необычная мышечная боль, проблемы с дыханием, боль в животе с тошнотой и рвотой, головокружение, эйфория, быстрое или нерегулярное сердцебиение)

Острый панкреатит (симптомы: сильная боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, повышение температуры)

Гиперчувствительность (симптомы: лихорадка, волдыри на коже, язвы во рту, покраснение или отек глаз, отёк лица, губ, ротовой полости, горла, проблемы с дыханием или глотанием, боль в правом подреберье, потемнение мочи, "ком в горле", кожный зуд, мышечная боль, суставная боль или скованность)

Поражение печени (симптомы: желтуха, темная моча, светлый стул, длительная - несколько дней - потеря аппетита, тошнота, боли или дискомфорт в правом подреберье)

Поражение системы крови (тяжелая анемия, нейтропения)

30 ноября 2009 года Всемирная организация здравоохранения заявила, что

ВОЗ рекомендует странам прекратить использование Ставудина из-за его долгосрочных необратимых побочных эффектов. Ставудин до сих пор широко используется в терапии первой линии в развивающихся странах из-за его низкой стоимости и широкой доступности. Зидовудин или тенофовир рекомендуются как менее токсичные и не менее эффективные альтернативы.

New HIV recommendations to improve health, reduce infections and save lives  (англ.)

С 2014 года организация "Пациентский контроль" требует от Минздрава РФ исключить препарат из схем ВААРТ.

Ставудин при длительном применении часто вызывает серьезные необратимые побочные эффекты (липодистрофия, периферическая полинейропатия, лактоацидоз и другие). Уже несколько лет существуют гораздо более безопасные альтернативы ставудину с не меньшей эффективностью и сопоставимые по цене.

Мы требуем:

Исключить ставудин из списка препаратов для лечения ВИЧ, закупаемых за средства федерального бюджета РФ, а также из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Сократить до минимума использование ставудина в программах лечения ВИЧ в России и особо подчеркнуть в рекомендациях по лечению ВИЧ, что ставудин может использоваться только в течение ограниченного времени, когда другие альтернативы отсутствуют.

Перевести пациентов, чьи схемы АРВ-терапии содержат ставудин, на более гуманные препараты.

Петиция

Ссылки

Зерит
Зерит