Софосбувир/Ледипасвир

Материал из Справочник по лечению ВИЧ и гепатитов
< Софосбувир(перенаправлено с «Харвони»)
Перейти к: навигация, поиск

Rf.png

Гарвони

Препарат Гарвони был зарегистрирован для применения в России. Первая запись в государственном реестре лекарственных средств датируется 19.02.2020.

FDA.png

Harvoni

Препарат Harvoni был одобрен для применения в США управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств 19.12.2014.


Первый фиксированный режим для безынтерфероновой терапии гепатита С.

Синонимы

Harvoni, Гарвони, Харвони

Состав и форма выпуска

  • Таблетки 90 мг / 400 мг: оранжевые, ромбовидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «GSI» на одной стороне и «7985» на другой стороне таблетки. Каждая таблетка содержит 90 мг ледипасвира (GS-5885) и 400 мг софосбувира.
  • Таблетки 45 мг / 200 мг: белые таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «GSI» с одной стороны и «HRV» с другой стороны. Каждая таблетка содержит 45 мг ледипасвира и 200 мг софосбувира.
  • Гранулы 45 мг / 200 мг: гранулы в пакетиках с разовой дозой. Каждый пакетик содержит 45 мг ледипасвира и 200 мг софосбувира.
  • 33,75 мг / 150 мг Гранулы: оранжевые гранулы в пакетах с однократной дозой. Каждый пакет содержит 33,75 мг ледипасвира и 150 мг софосбувира.

Условия применения

Комбинация используется для лечения хронического гепатита С у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:

  • инфекция генотипа 1, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом,
  • инфекция генотипа 1 с декомпенсированным циррозом печени, для использования в комбинации с рибавирином,
  • инфекции генотипа 1 или 4, которые являются реципиентами трансплантата печени без цирроза или с компенсированным циррозом, для использования в сочетании с рибавирином.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты. К ним относятся:

Гиперчувствительность (симптомы: лихорадка, волдыри на коже, язвы во рту, покраснение или отек глаз, отёк лица, губ, ротовой полости, горла, проблемы с дыханием или глотанием, боль в правом подреберье, потемнение мочи, "ком в горле", кожный зуд, мышечная боль, суставная боль или скованность)

Ухудшение течения гепатита В: течение гепатита В во время или после прекращения приёма препарата может значительно ухудшиться, вплоть до фульминантного гепатита В, печеночной недостаточности и смерти.

Нарушения ритма сердца (симптомы: перебои в работе сердца, головокружение, обморок), в том числе серьезная симптоматическая брадикардия при одновременном применении с амиодароном.

Эмбриотоксичность: может вызвать врожденные дефекты или смерть эмбриона/плода. Не используйте, если вы беременны, или если вы мужчина, а ваша сексуальная партнерша может забеременеть или беременна. Используйте не менее двух эффективных форм негормональных противозачаточных средств при использовании препарата и после его окончания в течение определенного времени.

Ссылки

Упаковка
Упаковка
Молекула ледипасвира
Молекула ледипасвира