Софосбувир/Велпатасвир

Материал из Справочник по лечению ВИЧ и гепатитов
< Софосбувир(перенаправлено с «Эпклюза»)
Перейти к: навигация, поиск

Rf.png

Эпклюза

Препарат Эпклюза был зарегистрирован для применения в России. Первая запись в государственном реестре лекарственных средств датируется 8.08.2019.

FDA.png

Epclusa

Препарат Epclusa был одобрен для применения в США управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств 28.06.2016.


Пангенотипический режим безынтерфероновой терапии гепатита С.

Синонимы

Epclusa, Эпклюза

Состав и форма выпуска

  • Таблетки 400 мг / 100 мг: розовые ромбовидные таблетки с пленочным покрытием с тиснением «GSI» на одной стороне и «7916» на другой стороне. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира (GS-5816).
  • Таблетки 200 мг / 50 мг: розовые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «GSI» на одной стороне и «S / V» на другой стороне. Каждая таблетка содержит 200 мг софосбувира и 50 мг велпатасвира.

Галерея

Условия применения

Для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 6 лет и старше или с массой тела не менее 17 кг с HCV-инфекцией генотипа 1, 2, 3, 4, 5 или 6:

  • без цирроза или с компенсированным циррозом,
  • при декомпенсированном циррозе печени для применения в комбинации с рибавирином.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты. К ним относятся:

Гиперчувствительность (симптомы: лихорадка, волдыри на коже, язвы во рту, покраснение или отек глаз, отёк лица, губ, ротовой полости, горла, проблемы с дыханием или глотанием, боль в правом подреберье, потемнение мочи, "ком в горле", кожный зуд, мышечная боль, суставная боль или скованность)

Ухудшение течения гепатита В: течение гепатита В во время или после прекращения приёма препарата может значительно ухудшиться, вплоть до фульминантного гепатита В, печеночной недостаточности и смерти.

Нарушения ритма сердца (симптомы: перебои в работе сердца, головокружение, обморок), в том числе серьезная симптоматическая брадикардия при одновременном применении с амиодароном.

Эмбриотоксичность: может вызвать врожденные дефекты или смерть эмбриона/плода. Не используйте, если вы беременны, или если вы мужчина, а ваша сексуальная партнерша может забеременеть или беременна. Используйте не менее двух эффективных форм негормональных противозачаточных средств при использовании препарата и после его окончания в течение определенного времени.

Ссылки